Официальная делегация Росздравнадзора изучила о
   
Суббота, 10.12.2016, 13:43
Приветствую Вас Гость
Главная | Регистрация | Вход
Мой сайт
Главная » 2013 » Июль » 23 » Официальная делегация Росздравнадзора изучила о
15:26

Официальная делегация Росздравнадзора изучила о





Официальная делегация Росздравнадзора изучила опыт американских центров контроля качества лекарственных средств.

Встреча была инициирована Фармакопеей США (USP) в рамках программы «Продвижение качества лекарственных средств». В ходе визита специалисты Росздравнадзора прослушали курс фармакопейного образования и посетили несколько лабораторий: спектрометрическую, биологическую, биотехнологическую, готовых лекарственных форм, а также лаборатории по разработке стандартных образцов.

Кроме того, участники делегации ознакомились с работой лаборатории компендиальных исследований Фармакопеи США, принципами создания стандартов USP для лекарственных форм экстемпорального изготовления и с работой по формированию базы данных спектральных методов анализа.

Российским гостям была представлена подробная информация о системе стандартизации США, создании Фармакопеи США – Национального Формуляра (USP-NF), а также о программах, которые осуществляются USP(«Продвижение качества лекарственных средств», «Стажировка научных сотрудников в Фармакопее США», «Программы USPпо оценке региональных лабораторий», «Верификация фармацевтических субстанций»).

Также делегацию Росздравнадзора ознакомили с практическим внедрением стандартов качества ISO17025 и Надлежащей лабораторной практикой в Фармакопее США. В ходе рабочих встреч российской и американской стороной принято решение о проведении необходимых мероприятий для обучения представителей США на базе лабораторных комплексов ФГБУ в течение 2012 года.

По окончании визита, на встрече с генеральным директором USP доктором Роджером Уильямсом, стороны выразили готовность продолжать взаимовыгодное сотрудничество с Фармакопеей СШАв рамках Меморандума о взаимопонимании между Росздравнадзором и USP, который был продлен в июне текущего года.

Просмотров: 136 | Добавил: thaver | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Copyright MyCorp © 2016
Конструктор сайтов - uCoz